■住友ファーマの白血病治療候補薬、アメリカで優先審査指定

　住友ファーマは16日、開発中の抗がん剤「ＤＳＰー５３３６」について、アメリカ食品医薬品局（ＦＤＡ）から優先的に審査を受けられるファストトラックの指定を受けたと発表しました。抗がん剤は再発または難治性の急性骨髄性白血病向けに開発しています。
　ファストトラックは重篤な疾患を治療する可能性のある医薬品に対して、開発や審査の迅速化を目的とした制度になります。申請資料を段階的にＦＤＡに提出することなどが可能となり、全データの提出を待たずに順次審査を進められます。

　２０２４年７月１６日（火）